Kalite Uzmanı (Üts Ve Mevzuat Bilgisi Olan)

Mt Sağlık Ürünleri

İş Tanımı:

Sağlık sektöründe faaliyet gösteren firmamız için Kalite Uzmanı pozisyonunda görevlendirilmek üzere; Ürün Takip Sistemi (ÜTS), ilgili mevzuatlar ve kalite yönetim sistemlerine hâkim, dikkatli ve düzenli çalışabilecek ekip arkadaşı arıyoruz.

Sorumluluklar:

• Ürünlerin Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kaydının yapılması, güncellenmesi ve takibinin sağlanması
• TİTCK mevzuatları doğrultusunda ürünlerin yasal uygunluğunun kontrol edilmesi
• ISO 13485 ve/veya ISO 9001 kalite yönetim sistemine uygunluk süreçlerinin yürütülmesi
• İç denetim, uygunsuzluk takibi, düzeltici ve önleyici faaliyetlerin planlanması
• Geri çekme, şikâyet yönetimi ve ürün izlenebilirliğinin sağlanması
• Mevzuat değişikliklerini takip ederek şirkette uygulanabilirliğini sağlamak
• Kalite belgelerinin ve teknik dosyaların hazırlanması ve güncellenmesi
• İlgili kamu kurumları (TİTCK, Sağlık Bakanlığı vb.) ile resmi yazışmaların yürütülmesi

Aranan Nitelikler:

• Tercihen üniversitelerin Biyomedikal Mühendisliği, Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji, Eczacılık vb. bölümlerinden mezun
• Tıbbi cihaz, kozmetik veya ilaç sektöründe kalite süreçlerinde en az 1 yıl deneyim
• Ürün Takip Sistemi (ÜTS) hakkında bilgi sahibi ve aktif olarak kullanmış
• Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Kozmetik Mevzuatı gibi düzenleyici mevzuatlara hâkim
• Tercihen ISO 13485 ve/veya ISO 9001 kalite yönetim sistemleri konusunda bilgili
• MS Office programlarına hâkim, tercihen ERP sistemleri ile deneyimli
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü ve çözüm odaklı