Kalite Kontrol Sorumlusu

Disposet Tıbbi Ürünler

Nitelikleri/Qualifications:


• Üniversite mezunu,
• Tıbbi cihaz üretimi yapan bir firmada en az 3 yıl kalite kontrol veya kalite güvence alanında deneyimli
• Uluslararası mevzuatları takip edebilecek seviyede İngilizce bilen,
• Diksiyonu düzgün, insanlarla kolay ilişki kurabilen, sorunlar karşısında hızlı ve esnek çözümler üretebilen, planlama-organizasyon ve takip yönü kuvvetli yapıda
• Takım çalışması ve işbirliğine önem veren
• Sorumluluklarını yerine getirmek için işlerini takip etmeli ve sonuç odaklı çalışabilen
• Her zaman yeni bilgilere açık,
• Teknik mesleki bilgi ve kendini geliştirme becerisine sahip,
• Stresle baş edebilmeli
• Hedeflere ulaşmak için hızlı ve anında eyleme geçebilen
• Yoğun çalışma temposuna uyum sağlayabilen
• Yurtiçi ve yurtdışı seyahat engeli olmayan,
• Erkek ise askerlik görevini tamamlamış

Sorumlulukları ve Görevleri/Responsibilites and duties:

• Giren malzemeler/hammaddeler/yarı mamuller için kalite kontrol uygulamaları yapmak ve kayıtlarını tutmak,
• Üretim esnasında inproses ürün kontrollerini yapmak,
• Bitmiş ürünlerin salıverme öncesi tüm kontrollerini tamamlamak,
• Yaptığı tüm kalite kontrolleri formlarda ve/veya bilgisayarda kayıt altına almak,
• Günlük iş emrilerini sistematik olarak Kalite Müdürü’ne raporlamak,
• Kalite yönetim sisteminin firmaya uygun olarak kurulmasında görev almak, kalite hedeflerine uygun çalışılmasını sağlamak,
• Tüm çalışmalarını kalite sistem politikası, hedefleri ve prosedürüne uygun olarak yürütmek,
• Satın alınan tüm girdileri, firmada veya tedarikçide satın alma şartlarına uygunluğu açısından doğrulamak,
• Kalite yönetim sistemi kapsamındaki prosedürlerde gerekli gördüğü değişiklikleri Kalite Müdürü’ne önermek,
• Uygun olmayan ürünün değerlendirilmesi ile ilgili tavsiye kararı vermek,
• Üretim sırasında uygunsuzluğa yol açan nedenleri belirlemek için ekip çalışması yapmak, uygunsuzluk kayıtlarının tutularak düzeltici faaliyetlerin planlanmasını ve gerçekleştirilmesini sağlamak üzere Kalite Müdürü’ne raporlamak,
• Kalite kontrol için tedarikçilerden alınacak malzemelerin şartnameleri hazırlamak, gerekli ise çizimini yapmak, imalatı spesifikasyonlara uygunluğu açısından doğrulamak,
• Kalite Kontrol aşamalarında kullanılan tüm ekipmanın sistematik bakımlarının ve kalibrasyonlarının yapılmasını sağlamak,
• Müşteri şikayetlerinin incelenmesi ve düzeltilmesi için yapılan ekip çalışmalarının içinde olmak, ürüne dair müşteri şikayetleri düzeltici ve bir dahaki şikayetleri önleyici adımlar atmak,
• Teknolojik yenilikleri takip ederek varsa yeni kontrol kriterleri geliştirmek,
• Kalite kontrol birimi içerisinde görev dağılımlarını yapmak ve Kalite Müdürü’ne raporlamak
• Kalite kontrol verilerini tutarak belirli periyotlarda Kalite Müdürü’ne raporlamak.
• Üretiminden çıkan ürünler ile ilgili kalite planlarına göre kontrollerini yapmak
• Üretim alanındaki proseslerin doğru şekilde yapılmasını kontrol ve takip etmek
• Üretim parametrelerindeki değişikliklerin etkilerini inceleyerek tespitlerini Kalite Müdürü’ne raporlamak,
• Validasyon çalışmalarının üretim alanındaki takibini yapmak,
• Çalışma talimatlarına, metot talimatlarına, teknik resimlere/çizimlere uymak ve uyulmasını sağlamak, iş emrini çizimle beraber malzeme listesi ile kontrol etmek,
• Üretim alanlarını temiz ve düzenli tutmak için gerekli tedbirleri aldırmak ve kişisel temizlik formlarını takip etmek,
• Şirket içerisinde kalite ve hijyen kurallarına eksiksiz bir şekilde uymak ve uyulmasını sağlamak