Biyomedikal Mühendisi

Gcntr Ulus. Bel. Gözetim Eğitim

İş İlanı: Biyomedikal Mühendisi

Giriş Metni:
Global hizmet anlayışı ile sektörde önemli bir yere sahip olan GCNTR ULUS. BEL. GÖZETİM EĞİTİM, Kocaeli/Dilovası'nda bulunan ofisinde görevlendirilmek üzere Biyomedikal Mühendisi arayışındadır. Notified body (onaylanmış kuruluş) çalışmalarımızda çalışmak, bu alanda denetçi olma isteğin varsa , ekibimize katılmak için başvurunuzu bekliyoruz.

Gereksinimler:
- 25-45 yaş aralığında
- Biyomedikal Mühendisliği Lisans mezunu
- 1-2 yıl deneyime sahip
- İyi derecede İngilizce bilen
- B sınıfı ehliyet sahibi

Sorumluluklar:
- 2017/745/AB Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) kapsamında onaylanmış kuruluş olmak üzere faaliyet gösterilen alanlardaki dokümantasyon çalışmalarını yürütülmesi,

- Akreditasyon çalışmalarına yönelik eğitimlerin planlanması ve verilmesi,

- Tercihen ISO 13485:2016 standardına dayalı kalite kavramları ve ilkeleri ile denetim bilgisine sahip (denetçi eğitimi/sertifikası tercih edilir),

- Tercihen ISO 13485:2016 kalite yönetim sistemi geliştirme ve uygulama tecrübesine sahip,

- Tercihen 93/43/EEC veya 98/79/EC Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri hakkında bilgi sahibi,

- Yönetmelik, standart ve uluslararası kılavuzları araştırabilen, tercihen 2017/745 MDR veya 2017/746 IVDR eğitimleri almış,
- Tercihen ISO 13485 ve yönetmeliklere uygun teknik dosya hazırlanması süreçlerinde bulunmuş,

- Tıbbi cihaz alanında en az 2 yıl iş tecrübesine (tasarım, üretim, kalite, belgelendirme, denetim vb.) sahip,

- Aktif tıbbi cihaz alanında en az 1 yıl tasarım, üretim, kalite bölümlerinde iş tecrübesine sahip,

- Tercihen İngilizce dil yeterliliğine sahip,

- Tercihen ISO 13485 ve/veya ISO 9001 standartları kapsamında Baş Denetçi eğitimi almış,

- Raporlama becerisi yüksek,

- İletişim ve temsil yeteneği güçlü,

- Yurt içi - yurt dışı seyahat engeli olmayan,

- Tam zamanlı çalışabilecek.


Yan Haklar:
- Servis imkanı
- Yemek desteği
- Sağlık sigortası

GCNTR ULUS. BEL. GÖZETİM EĞİTİM ailesine katılarak dinamik ve profesyonel bir çalışma ortamında kariyerinize yön vermek için başvurunuzu bekliyoruz. Başvuru ve diğer detaylar için web sitemizi ziyaret edebilirsiniz.